ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 

نیکان ثبت قصد دارد در این مقاله شما را با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به صورت تخصصی آشنا نماید، به همین دلیل لازم می‌دانیم در ابتدای این مقاله لزوم ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را به طور خلاصه تشریح نماییم.

شرکت تجهیزات پزشکی در زمینه واردات و صادرات و توزیع تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کند و از آنجایی که امروزه شاهد بسیاری از بیماری‌هایی هستیم که با مرگ و زندگی انسان‌ها سر و کار دارند، پس استفاده از تجهیزات پزشکی بسیار اهمیت دارد و قطعاً بازار کار فروش تجهیزات پزشکی بسیار پررونق و پردرآمد خواهد بود. به همین دلیل بسیاری از افراد به فکر ثبت شرکت تجهیزات پزشکی هستند، اگر شما هم از جمله این افراد هستید می‌توانید در ادامه این مقاله با ما همراه باشید تا با اصول کلی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی آشنا شوید.

 

منظور از تجهیزات پزشکی چیست؟

 

از آنجایی که این مقاله در خصوص ثبت تجهیزات پزشکی است لازم می‌دانیم پیش از هر چیزی شما را با معنا و مفهوم تجهیزات پزشکی و کاربرد آن‌ها آشنا کنیم.

تجهیزات پزشکی به آن دسته از وسایل و تجهیزاتی گفته می‌شود که در علم پزشکی جهت تشخیص، کنترل و درمان بیماری‌ها توسط کادر درمان مورد استفاده قرار می‌گیرند تا جریان درمان بیمار با سرعت، دقت و تخصص بیشتری انجام گیرد.

به طور کلی کاربرد تجهیزات پزشکی در موارد زیر خلاصه می‌شود:

• پیشگیری از ابتلای افراد به انواع بیماری‌ها
• تشخیص انواع بیماری
• درمان یا کنترل انواع بیماری
• کاهش یا درمان درد صدمات ناشی از بیماری
• درمان مشکلات خاص جسمی
• ضدعفونی نمودن بدن بیمار یا محیط
• بررسی رشد و تکثیر باکتری‌ها
• تجهیزاتی که جهت مطالعه و بررسی درباره انواع بیماری‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرند.
• و …

 

انواع تجهیزات پزشکی

 

تجهیزات پزشکی جزو آن دسته از وسایلی هستند که اگر در دسترس و اختیار پزشک قرار نگیرند فرایند درمان بیماری به طور کلی مختل خواهد شد و به درستی انجام نخواهد گرفت، در نتیجه همین مورد را نیز می‌توان به عنوان دلیلی جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در نظر گرفت که در واقع با ثبت این شرکت و فعالیت در این زمینه سلامت افراد جامعه حفظ خواهد شد.

در ادامه این مقاله از نیکان ثبت انواع تجهیزات پزشکی را به صورت تفکیک شده معرفی می‌کنیم.

• وسایل معاینه که به عنوان وسایل اولیه پزشکی شناخته شده و جهت تشخیص بیماری مورد استفاده قرار می‌گیرند مانند انواع دستگاه فشارسنج، دماسنج، گوشی پزشکی و …
• وسایل عمومی نیز مشابه وسایل معاینه به عنوان تجهیزات پزشکی اولیه شناخته می‌شوند و در کلیه مراکز درمان وجود دارند از جمله این تجهیزات می‌توان به تخت معاینه، پنبه، الکل و برانکارد اشاره کرد.
• وسایل زنان و زایمان که همانطور که از نام آن‌ها مشخص است در بخش زنان و زایمان مورد استفاده قرار می‌گیرند از جمله تجهیزات پزشکی تخصصی در این زمینه عبارتند از تخت معاینه مامایی، چراغ معاینه نور سرد، اسپکولوم، سونوکیت، ژل التراسونیک و … .
• تجهیزات تشخیصی همانطور که از نامگذاری آن‌ها پیداست مربوط به تشخیص بیماری‌ها هستند و از جمله آن‌ها می‌توان به سی تی اسکن، ثبت نوار عصب و عضله، شنوایی سنج، اسپیرومتر و درون بین اشاره کرد.
• تجهیزات درمانی که جهت درمان سریع بیماری‌ها کاربرد دارند شامل سرنگ، ساکشن، ست سرم، پایه سرم، آتل، آنژیوکت و … هستند.
• تجهیزات آزمایشگاهی که در آزمایشگاه‌های تشخیصی مورد استفاده قرار می‌گیرند و برخی از نمونه‌های آن‌ها عبارتند از کیت‌های آزمایشگاهی تشخیص طبی، هود میکروبیولوژی، بن ماری آزمایشگاهی، دستگاه آنالیزور، دستگاه تجزیه مواد شیمیایی خون، اتوآنالایزر، میز مخصوص آزمایشگاه و … .
• تجهیزات اتاق عمل که تنها در اتاق عمل یافت می‌شوند و از جمله مهم‌ترین آن‌ها می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
  • دستگاه ساکشن
  • دستکش جراحی
  • ماسک جراحی
  • لباس اتاق عمل
  • الکتروکوتر
  • مانیتور
  • اکارتورها یا رترکتورها
• تجهیزات بخش‌ها که جهت تشخیص درمان بیماری‌ها کاربرد دارند و در درمانگاه‌ها و بیمارستان‌های بزرگ مورد استفاده قرار می‌گیرند که از جمله مهم‌ترین آن‌ها عبارتند از مانیتور علائم حیاتی، پالس اکسیمتر، ونتیلاتور یا دستگاه تنفس مصنوعی، آمبوبگ و … .
• تجهیزات دندانپزشکی که به دلیل موقعیت حساس شغلی دندانپزشکان از تنوع بالایی برخوردارند. برخی از مهم‌ترین این تجهیزات شامل دستگاه ساکشن دندانپزشکی، ماده قالب گیری، میکروبراش، توربین دندانپزشکی، شیلدهای محافظ، روکش یونیت، آینه دندانپزشکی و … هستند.
• برخی از تجهیزات پزشکی نیز وجود دارند که به صورت طبقه بندی نشده هستند و در اکثر زمینه‌های پزشکی کاربرد دارند برای مثال دستگاه اکسیژن ساز، تست قند خون، گازهای طبی، سمعک و لوازم کمک شنوایی، عینک لنزهای طبی و … .
• ابزار آزمایشگاهی که در آزمایشگاه‌ها مورد استفاده قرار می‌گیرند و به چهار دسته کلی طبقه‌بندی می‌شوند:
  • شیشه‌ای مانند بشر، قطره چکان، استوانه مدرج، غلظت سنج
  • بالن‌ها مانند بالن حجمی، بالن ته گرد، بوخنر و …
  • لوله‌ها شامل لوله آزمایشگاه، لوله ان ام ار، لوله تیل
  • سایر تجهیزات آزمایشگاهی نیز عبارتند از همزن استاتیک، میکروسکوپ، دماسنج، کلنی شمار، همگن ساز و …

 

اهمیت و شرایط اخذ پروانه کسب در ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 

یکی از مهم‌ترین و اساسی‌ترین شرایطی که برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی باید پشت سر بگذارید اخذ جواز کسب است که از جمله شرایط دریافت این پروانه عبارتند از :

• دریافت دفترچه راهنما از اداره مهندسی و مراجعه به اداره کل تجهیزات پزشکی جهت تشکیل شناسنامه برای شرکت
• دریافت و تعیین کد مخصوص تجهیزات پزشکی

*از جمله کاربردهای کد تجهیزات پزشکی می‌توان به این مورد اشاره کرد که از شرایط لازم جهت توزیع، واردات یا ترخیص کالا هستند.

• تعیین سطح خطر تجهیزات پزشکی
• تکمیل فرم تجهیزات پزشکی جهت شرکت‌ها و سازمان‌های خارجی به منظور ارزیابی ایمنی دستگاه‌ها

 

تجارت و کسب و کار خود را بین المللی کنید!

 

شما با ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می‌توانید در زمینه تولید، توزیع و ارائه خدمات پس از فروش و همچنین کنترل کیفی تجهیزات پزشکی فعالیت نمایید، لازم به ذکر است عنوان کنیم که در صورت اخذ کارت بازرگانی شما قادر خواهید بود در زمینه بین المللی به این فعالیت‌ها بپردازید.

چنانچه در زمینه شرایط و نحوه دریافت کارت بازرگانی آگاهی و اطلاعات کافی را ندارید می‌توانید با کارشناسان و مشاوران مجموعه نیکان ثبت به صورت کاملاً رایگان ارتباط برقرار نمایید و از آن‌ها مشاوره دریافت کنید.

 

شرایط دریافت مجوز جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 

برای اینکه بتوانید مجوزهای لازم جهت تاسیس و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی را دریافت کنید بایستی مدارک خواسته شده را به مراجع مربوطه ارائه دهید تا پس از بررسی‌های لازم مجوز مربوطه به شما اعطا شود. همچنین شما جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی باید تحصیلات پزشکی مربوطه را گذرانده‌ باشید و در دوره‌های کارورزی شرکت نمایید و نمره قبولی را کسب کنید تا پس از ارسال مدارک و اطلاعات خواسته شده مجوز مربوطه به شما اهدا گردد.

 

شرایط ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 

از جمله شرایط کلی ثبت شرکت تجهیزات پزشکی می‌توان به مواردی از قبیل عدم سوء سابقه کیفری، داشتن تابعیت ایرانی جهت فعالیت داخل کشور، ارائه مدرک تحصیلی معتبر با حرفه خود در شرکت تجهیزات پزشکی و همچنین گذراندن دوره کارآموزی مربوطه و … اشاره کرد.

 

روش ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 

شما باید پیش از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی نوع قالب شرکت خود را مشخص کنید، یعنی اینکه قصد دارید شرکت شما از نوع سهامی خاص باشد یا با مسئولیت محدود. البته لازم به ذکر است که شرکت تجهیزات پزشکی می‌تواند در کلیه قالب‌های تجاری به ثبت برسد اما دو قالب مسئولیت محدود و سهامی خاص شرایط ساده‌تر و بهتری برای ثبت این نوع شرکت دارند. در نهایت توجه داشته باشید که پیش از انتخاب هر کدام از این قالب‌ها کدام نوع برای شما کاربردی‌تر و مفیدتر خواهد بود.

 

زمان مورد نیاز جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

 

به طور کلی از زمانی که متقاضی ثبت شرکت اقدام به ارائه مدارک و ثبت آن‌ها در سامانه اداره ثبت شرکت‌ها می‌نماید تقریباً ۱۰ الی ۱۵ روز زمان می‌برد تا پروسه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی صورت گیرد. اما در نظر داشته باشید که این زمان در صورتی است که مدارک و شرایط پرونده شما تکمیل باشد و به مشکل قانونی برخورد نکند.

 

مدارک و شرایط لازم جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب سهامی خاص

 

• الزام به حضور حداقل سه عضو و دو بازرس
• تامین حداقل سرمایه یک میلیون ریالی
• واریز ۳۵ درصد از سرمایه اولیه شرکت به حساب بانک مورد نظر
• کپی کارت ملی و شناسنامه کلیه اعضای شرکت به همراه گواهی عدم سوء پیشینه کیفری آن‌ها
• تنظیم و امضای اقرارنامه توسط کلیه اعضا
• دریافت مجوز در صورتی که زمینه فعالیت شرکت نیاز به مجوز داشته باشد.
• تنظیم وکالت‌نامه به منظور اخذ مجوزهای لازم

 

شرایط و مدارک لازم جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در قالب مسئولیت محدود

 

• الزام به حضور حداقل دو عضو
• تامین حداقل سرمایه یک میلیون ریالی
• کپی مدارک شناسایی اعضای شرکت شامل کارت ملی و شناسنامه
• تنظیم و امضای اقرارنامه توسط کلیه اعضای شرکت
• دریافت مجوزهای لازم جهت فعالیت در زمینه مورد نظر

 

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به صورت آنلاین

 

چنانچه قصد دارید ثبت شرکت تجهیزات پزشکی خود را بدون مراجعه حضوری و در سریع‌ترین زمان ممکن انجام دهید می‌توانید به مجموعه نیکان ثبت در تهران اعتماد کنید و با خیال آسوده مدارک و شرایط لازم را مهیا نموده و بدون مراجعه حضوری ادامه فرایند ثبت شرکت را به کارشناسان ما محول نمایید.

 

نتیجه‌گیری

 

ما در این مقاله به صورت کلی شما را با نحوه ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و اطلاعاتی پیرامون مدارک و شرایط لازم در خصوص آن آشنا کردیم. اگر شما عزیزان در هر کدام از این زمینه‌ها با ابهام روبرو هستید و پاسخ سوالات خود را دریافت نکرده‌اید یا اینکه قصد دارید از تعرفه خدمات موسسه مطلع شوید می‌توانید با مشاوران و کارشناسان مجموعه نیکان ثبت در سیدخندان به صورت حضوری یا غیر حضوری ارتباط برقرار نمایید و ضمن بهره‌مندی از مشاوره رایگان، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی خود را به موسسه ما بسپارید.